GO - ON, šķīdums injekcijām locītavā, 2,5 ml
GO-ONSterils nepirolizēts nātrija hialuronāta šķīdums
Medicīniskā ierīce
GO-ON satur 2,5 ml 1% nātrija hialuronāta šķīduma, nātrija hlorīdu, nātrija monohidrogēnfosfātu un ūdeni injekcijām.
Īpašības Nātrija hialuronāts ir dabīgs lielmolekulārs polisaharīds, kas sastāv no lineāras ķēdes disaharīdu vienībām, kuras veido nātrija glikuronāts un N-acetilglikozamīns. Nātrija hialuronāts ir plaši izplatīts cilvēka organisma audos un lielā koncentrācijā atrodams locītavu šķidrumā, veidojot lielāko tā daļu. Nātrija hialuronātam ir svarīga loma audu eļļošanā un atsevišķu audu fizikālās un mehāniskās mijiedarbības regulēšanā. Tas ir arī viskozs audu balsts. Dažādiem nātrija hialuronāta šķīdumiem var būt atšķirīgs molekulmass, bet to ķīmiskā struktūra ir vienāda. GO-ON ir 1% nātrija hialuronāta šķīdums, kas iegūts no Streptococcus Equi fermentācijas un attīrīšanas procesā.
INDIKĀCIJAS GO-ON lieto kā viskoelastisku, viskoelastisku un viskoelastisku locītavu šķidruma piedevu ceļa, pleca un citās sinoviālajās locītavās. GO-ON ir paredzēts audu eļļošanai un mehāniskai aizsardzībai, tāpēc tas ir ideāli piemērots osteoartrīta simptomu novēršanai.
Kontrindikācijas GO-ON nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir jutīgi pret kādu no sastāvdaļām vai kuriem ir locītavu iekaisums, piemēram, reimatoīdais artrīts vai Behtereva slimība.
Piesardzības pasākumi Produktu drīkst lietot tikai kvalificētas personas, kas ir pilnībā iepazinušās ar tā lietošanas noteikumiem. Jāievēro vispārīgie intraartikulāro injekciju noteikumi un īpaša uzmanība jāpievērš injekcijas vietas sterilitātei. Nelietot šķīdumu, ja produkta sterilais iepakojums ir bojāts.
Preparātu drīkst lietot līdz derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Preparāts var saasināt iekaisumu pacientiem ar osteoartrītu. Ieteicams samazināt lietošanu, kad simptomi mazinās. Dažreiz, ja produkta lietošana tiek samazināta, sāpes var atsākties. Lai mazinātu sāpes pēc injekcijas, jādod norādījumi nekustināt ķermeņa daļu, kurā injicēts preparāts. Injekcija jāveic tikai locītavā, pretējā gadījumā tā var izraisīt sāpes.
Izvairīties no injekciju veikšanas asinsvados vai apkārtējos audos! GO-ON jālieto piesardzīgi pacientiem ar alerģijām un aknu mazspēju. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem: līdzekļa lietošana jāapsver piesardzīgi, jo šādu pacientu fizioloģiskās funkcijas parasti ir palēninātas.
Lietošana bērniem: iedarbība uz bērniem nav pētīta, un pret to jāizturas piesardzīgi. Lietošana grūtniecēm vai sievietēm laktācijas periodā: lai gan nav novērotas dzīvnieku kroplības pazīmes, iedarbība uz grūtniecēm nav pētīta. Jāievēro piesardzība, lietojot preparātu grūtniecēm vai sievietēm, kurām ir aizdomas par grūtniecību. Pierādīts, ka nātrija hialuronāts izdalās ar dzīvnieku pienu, tāpēc preparāta lietošanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Iespējamās blakusparādības Var rasties ādas izsitumi, nātrene vai nieze. Šādā gadījumā pārtrauciet preparāta lietošanu un sniedziet pacientam nepieciešamo ārstēšanu. Retos gadījumos var rasties pietūkums, šķidruma noplūde, infekcija vai sāpes (parasti tūlīt pēc lietošanas). Reizēm pacienti var sūdzēties par apsārtumu vai karstuma sajūtu lietošanas vietā. Šoka pazīmju gandrīz nav. Var rasties anafilaktiskas reakcijas. Ja novērojat šoka pazīmes, pārtrauciet preparāta lietošanu un ievietojiet atbilstošu ārstēšanu. GO-ON injekcija var izraisīt lokālas blakusparādības locītavā, piemēram, sāpes, karstuma viļņus, apsārtumu un/vai svīšanu, pietūkumu, infekciju. Šos simptomus var mazināt, uzliekot locītavai ledus maisiņu un turot to 5-10 minūtes.
Mijiedarbība ar citām zālēm GO-ON nesaderība ar citām iekšķīgi lietojamām locītavu zālēm nav konstatēta. Pirmajās dienās pēc lietošanas pacientam var lietot iekšķīgi lietojamus pretsāpju vai pretiekaisuma līdzekļus.
Dozēšana un lietošanas veids GO-ON jāievada intraartikulāri 3 līdz 5 reizes nedēļā. Injekcijas var ievadīt vienlaikus vairākās locītavās. Atkarībā no locītavas stāvokļa pilna injekciju kursa iedarbība var būt jūtama 6-12 mēnešus. Ja nepieciešams, injekciju kursu var atkārtot. Ja locītavā ir izplūdis šķidrums, ieteicams locītavu punkcionēt, imobilizēt locītavu, pievienot ledu un/vai ievadīt locītavā kortikosteroīdus. GO-ON® injekcijas var atkārtot pēc 2-3 dienām. Šļirces saturs un virsma saglabāsies sterila, līdz atvērsiet sterilo iepakojumu. Izņemiet šļirci no sterilā iepakojuma, noņemiet gumijas uzgali, ievietojiet atbilstošu sterilu adatu (piemēram, 19 vai 21 G) un nostipriniet to, viegli pagriežot. Pirms injekcijas no šļirces izņemiet visus gaisa burbuļus. Īpašības un darbības veids Locītavu šķidrums, kas ir viskozs un elastīgs hialuronskābes dēļ, atrodas visās locītavās, īpaši lielākajās, svaru nesošajās locītavās, kur tā eļļojošās un triecienus absorbējošās īpašības nodrošina brīvas un nesāpīgas kustības. Tā arī apgādā locītavu skrimšļus ar barības vielām. Deģeneratīvas locītavu slimības, piemēram, osteoartrītu, izraisa locītavu šķidruma viskozitātes būtisks zudums, kā rezultātā pasliktinās eļļošana un triecienu absorbcija. Tas palielina locītavas mehānisko berzi un izraisa locītavas skrimšļa saraušanos, kā rezultātā rodas sāpes un traucēta funkcija. Ir pierādīts, ka nātrija hialuronāta šķīduma injekcija locītavā uzlabo locītavu šķidruma viskozitāti un elastību. Tas eļļo locītavu, palielina tās izturību pret triecieniem un samazina mehānisko berzi. Tas mazina sāpes un ļauj locītavai vieglāk kustēties. Šī iedarbība saglabājas ilgstoši - 6-12 mēnešus - pēc pilna injekciju cikla ievadīšanas locītavā. GO-ON ir pieejams vienā šļircē, kas satur 2,5 ml nātrija hialuronāta šķīduma (25 mg). Katra šļirce ir sterilā iepakojumā. Iepakojumos ir 1,3 vai 5 šļirces.
Kā lietot GO-ON Izņemiet šļirci no iepakojuma.
Ja preparāts ir glabāts ledusskapī, lietojiet pēc 20 vai 30 minūtēm. Pagrieziet gumijas vāciņu un noņemiet to. Ievietojiet 19 vai 21 G adatu.
Šļirce ir gatava lietošanai. * Pirms ievadīšanas dezinficējiet injekcijas vietu. Ražotājs: Rottapharm Ltd, Īrija Izplatītājs: Algol Pharma, UAB, 9-ojo Forto ielā 70 Tālr.: 8-37-408681, faks.
nātrija hialuronāta (GO-ON) klīniskā iedarbība un drošība Taizemes OA pacientiem Docente Dr. art. Saranatra Waikakul, Ortopēdiskās ķirurģijas katedras, Ortopēdiskās ķirurģijas nodaļa, Siriraj slimnīcas Medicīnas fakultāte, Mahidol Universitāte, Bangkoka, Taizeme. 2002. g. novembris
GO - ON, šķīdums injekcijām locītavā, 2,5 ml
GO-ONSterils nepirolizēts nātrija hialuronāta šķīdums
Medicīniskā ierīce
GO-ON satur 2,5 ml 1% nātrija hialuronāta šķīduma, nātrija hlorīdu, nātrija monohidrogēnfosfātu un ūdeni injekcijām.
Īpašības Nātrija hialuronāts ir dabīgs lielmolekulārs polisaharīds, kas sastāv no lineāras ķēdes disaharīdu vienībām, kuras veido nātrija glikuronāts un N-acetilglikozamīns. Nātrija hialuronāts ir plaši izplatīts cilvēka organisma audos un lielā koncentrācijā atrodams locītavu šķidrumā, veidojot lielāko tā daļu. Nātrija hialuronātam ir svarīga loma audu eļļošanā un atsevišķu audu fizikālās un mehāniskās mijiedarbības regulēšanā. Tas ir arī viskozs audu balsts. Dažādiem nātrija hialuronāta šķīdumiem var būt atšķirīgs molekulmass, bet to ķīmiskā struktūra ir vienāda. GO-ON ir 1% nātrija hialuronāta šķīdums, kas iegūts no Streptococcus Equi fermentācijas un attīrīšanas procesā.
INDIKĀCIJAS GO-ON lieto kā viskoelastisku, viskoelastisku un viskoelastisku locītavu šķidruma piedevu ceļa, pleca un citās sinoviālajās locītavās. GO-ON ir paredzēts audu eļļošanai un mehāniskai aizsardzībai, tāpēc tas ir ideāli piemērots osteoartrīta simptomu novēršanai.
Kontrindikācijas GO-ON nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir jutīgi pret kādu no sastāvdaļām vai kuriem ir locītavu iekaisums, piemēram, reimatoīdais artrīts vai Behtereva slimība.
Piesardzības pasākumi Produktu drīkst lietot tikai kvalificētas personas, kas ir pilnībā iepazinušās ar tā lietošanas noteikumiem. Jāievēro vispārīgie intraartikulāro injekciju noteikumi un īpaša uzmanība jāpievērš injekcijas vietas sterilitātei. Nelietot šķīdumu, ja produkta sterilais iepakojums ir bojāts.
Preparātu drīkst lietot līdz derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Preparāts var saasināt iekaisumu pacientiem ar osteoartrītu. Ieteicams samazināt lietošanu, kad simptomi mazinās. Dažreiz, ja produkta lietošana tiek samazināta, sāpes var atsākties. Lai mazinātu sāpes pēc injekcijas, jādod norādījumi nekustināt ķermeņa daļu, kurā injicēts preparāts. Injekcija jāveic tikai locītavā, pretējā gadījumā tā var izraisīt sāpes.
Izvairīties no injekciju veikšanas asinsvados vai apkārtējos audos! GO-ON jālieto piesardzīgi pacientiem ar alerģijām un aknu mazspēju. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem: līdzekļa lietošana jāapsver piesardzīgi, jo šādu pacientu fizioloģiskās funkcijas parasti ir palēninātas.
Lietošana bērniem: iedarbība uz bērniem nav pētīta, un pret to jāizturas piesardzīgi. Lietošana grūtniecēm vai sievietēm laktācijas periodā: lai gan nav novērotas dzīvnieku kroplības pazīmes, iedarbība uz grūtniecēm nav pētīta. Jāievēro piesardzība, lietojot preparātu grūtniecēm vai sievietēm, kurām ir aizdomas par grūtniecību. Pierādīts, ka nātrija hialuronāts izdalās ar dzīvnieku pienu, tāpēc preparāta lietošanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Iespējamās blakusparādības Var rasties ādas izsitumi, nātrene vai nieze. Šādā gadījumā pārtrauciet preparāta lietošanu un sniedziet pacientam nepieciešamo ārstēšanu. Retos gadījumos var rasties pietūkums, šķidruma noplūde, infekcija vai sāpes (parasti tūlīt pēc lietošanas). Reizēm pacienti var sūdzēties par apsārtumu vai karstuma sajūtu lietošanas vietā. Šoka pazīmju gandrīz nav. Var rasties anafilaktiskas reakcijas. Ja novērojat šoka pazīmes, pārtrauciet preparāta lietošanu un ievietojiet atbilstošu ārstēšanu. GO-ON injekcija var izraisīt lokālas blakusparādības locītavā, piemēram, sāpes, karstuma viļņus, apsārtumu un/vai svīšanu, pietūkumu, infekciju. Šos simptomus var mazināt, uzliekot locītavai ledus maisiņu un turot to 5-10 minūtes.
Mijiedarbība ar citām zālēm GO-ON nesaderība ar citām iekšķīgi lietojamām locītavu zālēm nav konstatēta. Pirmajās dienās pēc lietošanas pacientam var lietot iekšķīgi lietojamus pretsāpju vai pretiekaisuma līdzekļus.
Dozēšana un lietošanas veids GO-ON jāievada intraartikulāri 3 līdz 5 reizes nedēļā. Injekcijas var ievadīt vienlaikus vairākās locītavās. Atkarībā no locītavas stāvokļa pilna injekciju kursa iedarbība var būt jūtama 6-12 mēnešus. Ja nepieciešams, injekciju kursu var atkārtot. Ja locītavā ir izplūdis šķidrums, ieteicams locītavu punkcionēt, imobilizēt locītavu, pievienot ledu un/vai ievadīt locītavā kortikosteroīdus. GO-ON® injekcijas var atkārtot pēc 2-3 dienām. Šļirces saturs un virsma saglabāsies sterila, līdz atvērsiet sterilo iepakojumu. Izņemiet šļirci no sterilā iepakojuma, noņemiet gumijas uzgali, ievietojiet atbilstošu sterilu adatu (piemēram, 19 vai 21 G) un nostipriniet to, viegli pagriežot. Pirms injekcijas no šļirces izņemiet visus gaisa burbuļus. Īpašības un darbības veids Locītavu šķidrums, kas ir viskozs un elastīgs hialuronskābes dēļ, atrodas visās locītavās, īpaši lielākajās, svaru nesošajās locītavās, kur tā eļļojošās un triecienus absorbējošās īpašības nodrošina brīvas un nesāpīgas kustības. Tā arī apgādā locītavu skrimšļus ar barības vielām. Deģeneratīvas locītavu slimības, piemēram, osteoartrītu, izraisa locītavu šķidruma viskozitātes būtisks zudums, kā rezultātā pasliktinās eļļošana un triecienu absorbcija. Tas palielina locītavas mehānisko berzi un izraisa locītavas skrimšļa saraušanos, kā rezultātā rodas sāpes un traucēta funkcija. Ir pierādīts, ka nātrija hialuronāta šķīduma injekcija locītavā uzlabo locītavu šķidruma viskozitāti un elastību. Tas eļļo locītavu, palielina tās izturību pret triecieniem un samazina mehānisko berzi. Tas mazina sāpes un ļauj locītavai vieglāk kustēties. Šī iedarbība saglabājas ilgstoši - 6-12 mēnešus - pēc pilna injekciju cikla ievadīšanas locītavā. GO-ON ir pieejams vienā šļircē, kas satur 2,5 ml nātrija hialuronāta šķīduma (25 mg). Katra šļirce ir sterilā iepakojumā. Iepakojumos ir 1,3 vai 5 šļirces.
Kā lietot GO-ON Izņemiet šļirci no iepakojuma.
Ja preparāts ir glabāts ledusskapī, lietojiet pēc 20 vai 30 minūtēm. Pagrieziet gumijas vāciņu un noņemiet to. Ievietojiet 19 vai 21 G adatu.
Šļirce ir gatava lietošanai. * Pirms ievadīšanas dezinficējiet injekcijas vietu. Ražotājs: Rottapharm Ltd, Īrija Izplatītājs: Algol Pharma, UAB, 9-ojo Forto ielā 70 Tālr.: 8-37-408681, faks.
nātrija hialuronāta (GO-ON) klīniskā iedarbība un drošība Taizemes OA pacientiem Docente Dr. art. Saranatra Waikakul, Ortopēdiskās ķirurģijas katedras, Ortopēdiskās ķirurģijas nodaļa, Siriraj slimnīcas Medicīnas fakultāte, Mahidol Universitāte, Bangkoka, Taizeme. 2002. g. novembris