Prontosan® brūču gēls

Norādījumi akūtu, hronisku un inficētu ādas brūču un 1. un 2. pakāpes apdegumu tīrīšanai, dezinfekcijai un mitrināšanai

1. Ievads:

Hroniskas ādas brūces parasti ir klātas ar zvīņām, nekrotiskiem audiem un/vai biofilmu. Šos veidojumus ir ļoti grūti noņemt, un tie var palēnināt normālu brūces dzīšanu. Tāpēc ir ļoti svarīgi pareizi tīrīt brūces. Prontosan Wound Gel nodrošina ilgstošu brūces gultnes tīrīšanu un dezinfekciju starp pārsēju maiņām.

Arī akūtas brūces ir pienācīgi jāattīra, jo tās parasti ir piesārņotas ar svešķermeņiem un mikroorganismiem. Šie piesārņotāji var kavēt normālu brūču dzīšanas procesu un izraisīt komplikācijas, piemēram, infekciju.

Akūtām traumatiskām brūcēm, kurām nepieciešama šūšana, Prontosan brūču gēls jālieto pēc operācijas un šūšanas.

Pateicoties tā unikālajai sastāvdaļu kombinācijai (t. i., antibakteriālajai vielai poliheksanīdam un virsmaktīvajai vielai betaīnam), Prontosan ir ideāli piemērots, lai novērstu biofilmu veidošanos.

2. Produkta apraksts un lietošanas jomas:

Tīrīšanai, skalošanai, mitrināšanai un dekontaminācijai:

(a) akūtām neinficētām un inficētām traumatiskām brūcēm (piemēram, brūcēm, nobrāzumiem vai durtām brūcēm). Ja brūces ir sašūtas, Prontosan® brūču želeja jālieto pēc operācijas.

(b) hroniskas neinficētas un inficētas brūces (īpaši dziļas un nepieejamas brūces), tostarp arteriālas un venozas izcelsmes čūlas, diabētiskās pēdas čūlas, izgulējumi);

(c) pēcoperācijas brūces;

(d) termiskie, ķīmiskie un pēcapstarošanas apdegumi (I-II pakāpes).

3. Parastā lietošana:

Lai sasniegtu optimālu rezultātu, pirms apstrādes ar Prontosan Wound Gel brūces un apkārtējo ādu jānotīra ar Prontosan Wound Wash (skatīt atsevišķu produkta lietošanas instrukciju).

Brūces gultne rūpīgi jāsmērē ar Prontosan brūču gelu. Brūces dobumi un kabatas jāaizpilda ar Prontosan brūču gelu. Pirms brūces pārsiešanas ar Prontosan brūču gelu var samitrināt pārsējus, marli, kompreses vai citus brūču pārsējus.

Prontosan brūču gelu var turēt uz brūces līdz nākamajai pārsiešanas maiņai.

Atkarībā no pārsēju maiņas biežuma jālieto atšķirīgs Prontosan brūču gela daudzums. Lai nodrošinātu pareizu brūces tīrīšanu un dezinfekciju, brūces virsma vienmēr jāuztur mitra. Pārsēju maiņas laikā rūpīgi jānoņem un jānovīļo kraupji. Želeja jālieto pietiekami bieži, lai noņemtu visu nekrotisko materiālu un kraupjus un lai brūces gultne būtu labi sagatavota.

4. Audu panesamība un bioloģiskā saderība:

Dermatoloģiski pārbaudīts un novērtēts kā nekaitīgs un labi panesams; nesāpīgs; netraucē granulācijas un epitēlizācijas procesus.

5. Blakusparādības:

Ļoti retos gadījumos Prontosan var izraisīt vieglu dedzināšanas sajūtu, bet tā parasti izzūd pēc dažām minūtēm. Prontosan var izraisīt alerģiskas reakcijas, piemēram, niezi (nātreni) un izsitumus (eksantēmu). Retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 10 000) ir ziņots par anafilaktisku šoku.

6. Kontrindikācijas:

Prontosan lietot nedrīkst:

(a) ja pacientam ir alerģija vai ir aizdomas, ka pacientam var būt alerģija pret kādu no preparāta sastāvdaļām;

(b) uz centrālo nervu sistēmu vai meningiem;

(c) uz vidusauss vai iekšējās auss;

(d) uz acs;

(e) uz hialīna skrimšļa un aseptiskās locītavu operāciju vietās. Ja Prontosan nonāk uz aseptiskā skrimšļa, tas nekavējoties jānomazgā ar Ringera vai fizioloģisko šķīdumu.

(f) kombinācijā ar anjonu virsmaktīvajām vielām;

(g) kombinācijā ar tīrīšanas ziepēm, ziedēm, eļļām, fermentiem u.c. Šīs vielas pirms lietošanas rūpīgi jānoņem.

7. Lietošanas ierobežojumi:

Grūtniecība un barošana ar krūti: Nav pierādījumu par produkta sastāvdaļu mutagēnu vai embriotoksisku iedarbību. Tā kā poliheksanīds sistēmiski reabsorbējas, ir maz ticams, ka tas nokļūs mātes pienā. Tomēr atbilstošu klīnisko pētījumu trūkuma un nepietiekamas klīniskās pieredzes dēļ grūtnieču un sieviešu, kas baro bērnu ar krūti, ārstēšanā Prontosan brūču gelu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ārsta konsultācijas.

Jaundzimušie un zīdaiņi: nepietiekamu klīnisko datu dēļ Prontosan brūču gelu jaundzimušajiem un zīdaiņiem drīkst ievadīt tikai izlases kārtā un stingrā medicīniskā uzraudzībā.

8. Vispārīgi drošības norādījumi:

Tikai ārējai lietošanai. Nelietot infūzijām vai injekcijām. Nenorīt.

Nelietot bojātus flakonus. Uzglabāt pudelītes no tiešiem saules stariem. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.

9. Kopsavilkums/tehniskā informācija:

Prontosan Wound Gel ir konservēts produkts, un tā derīguma termiņš ir 8 nedēļas pēc pudeles atvēršanas. Pudele pēc lietošanas nekavējoties jāslēdz, lai novērstu piesārņojumu. Lietošanas laikā pudeles augšdaļa jāaizsargā no piesārņojuma.

Pudeles, kas nonākušas tiešā saskarē ar brūci vai ir citādi piesārņotas, jāizmet.

Sastāvs: attīrīts ūdens, glicerīns, hidroksietilceluloze, 0,1 % betaīna virsmaktīvā viela, 0,1 % poliaminopropilbiuguanīds (poliheksanīds).

Izskats un smarža: dzidrs, bezkrāsains ūdens gels, praktiski bez smaržas.

Derīguma termiņš: skatīt derīguma termiņu; uzglabāt istabas temperatūrā.

Izcelsme: sterils, oriģināli aizzīmogots.

Ampulas: tikai vienreizējai lietošanai.

Ražotāja pārstāvis Lietuvā:

Braun Medical, Viršuliškių skg. 34-1, LT-05132 Vilnius; +370 5 2374333; office@bbraun.lt