Prontosan brūču mazgāšanas šķīdums

Norādījumi akūtu, hronisku un inficētu ādas brūču un 1. un 2. pakāpes apdegumu tīrīšanai, mazgāšanai un mitrināšanai

1. Ievads:

Hroniskas ādas brūces parasti ir klātas ar zvīņām, nekrotiskiem audiem un/vai biofilmu. Šos veidojumus ir ļoti grūti noņemt, un tie var palēnināt normālu brūces dzīšanu. Prontosan brūču attīrošais šķīdums var novērst šos šķēršļus brūču dzīšanai, pateicoties tā attīrošajam efektam. Arī akūtās brūcēs nepieciešama atbilstoša attīrīšana, jo tās parasti ir piesārņotas ar svešķermeņiem un mikroorganismiem.

Šie piesārņotāji var traucēt normālu brūces dzīšanas procesu un izraisīt komplikācijas, piemēram, infekciju un paildzinātu dzīšanu.

Pateicoties unikālai sastāvdaļu kombinācijai (t. i., antimikrobiālajam līdzeklim, poliheksanīdam un virsmaktīvajai vielai betaīnam), Prontosan ir ideāli piemērots, lai novērstu biofilmu veidošanos.

2. Produkta apraksts un lietošanas jomas:

Tīrīšanai, mazgāšanai un mitrināšanai:

(a) akūtām neinficētām un inficētām traumatiskām brūcēm (piemēram, plēstām, koduma vai griezuma brūcēm), kā arī pēcoperācijas brūcēm;

(b) hroniskām neinficētām un inficētām brūcēm (piemēram, spiedošām čūlām, vēnām uz kājām, diabētiskām čūlām);

(c) termiskas un ķīmiskas brūces: I un II pakāpes apdegumi; ķīmiski apdegumi;

(d) staru terapijas izraisītas brūces;

(e) fistulas un abscesi;

(f) savienojumi uroloģisko katetru, PEG/PEJ vai drenāžas caurulīšu ievietošanai;

(g) peristomālā āda.

Ķirurģisko brūču tīrīšanai un mazgāšanai.

Irigācijai ar pilieniem negatīva spiediena brūču kopšanā.

Ar brūču sekrētu pārklātu brūču pārsēju un šuvju mitrināšanai pirms to noņemšanas.

3. Regulāra lietošana:

Pirms apstrādes ar Prontosan Wound Gel brūce jānotīra ar Prontosan Wound Wash. Prontosan Wound Wash var izmantot kompresu, marles vai tīrīšanas tamponu mitrināšanai. Tas jālieto pietiekami bieži, lai brūce izskatītos tīra.

Prontosan Wound Wash šķīdumu pirms lietošanas var sasildīt līdz ķermeņa temperatūrai.

Brūču pārsēji un bintas bieži pārklājas ar brūces sekrētu un pielīp pie brūces virsmas. Šādu pārsēju noņemšana var traumēt brūces gultni, palēninot brūces dzīšanu. Ja brūču sekrētu grūti noņemt brūču pārsēju un saišu dēļ, ieteicams mērcēt pārsējus Prontosan brūču skalojamajā šķīdumā, līdz tos var uzmanīgi noņemt.

4. Brūču tīrīšana:

Prontosan brūču mazgāšanas līdzeklis jāizmanto, lai rūpīgi notīrītu visu brūci un apkārtējo ādu. Optimāliem tīrīšanas rezultātiem ieteicams mērcēt brūces Prontosan vismaz 15 minūtes, izmantojot samitrinātu kompresi. Šķīdumam jābūt neatšķaidītam.

5. Audu panesamība un bioloģiskā saderība:

Dermatoloģiski pārbaudīts un novērtēts kā nekaitīgs un labi panesams; nesāpīgs; netraucē granulācijas un epitēlizācijas procesus

6. Blakusparādības:

Ļoti retos gadījumos Prontosan   var izraisīt vieglu dedzināšanas sajūtu, kas parasti izzūd pēc dažām minūtēm. Prontosan var izraisīt alerģiskas reakcijas, piemēram, niezi (nātreni) un izsitumus (eksantēmu). Retos gadījumos (mazāk nekā 1 no 10 000) ir ziņots par anafilaktisku šoku.

7. Kontrindikācijas:

Prontosan lietot nedrīkst:

(a) ja pacientam ir alerģija vai ir aizdomas, ka pacientam var būt alerģija pret kādu no preparāta sastāvdaļām;

(b) uz centrālo nervu sistēmu vai meningiem;

(c) uz vidusauss vai iekšējās auss;

(d) uz acs;

(e) uz hialīna skrimšļa un aseptiskās locītavu operāciju vietās. Ja Prontosan nonāk uz aseptiskā skrimšļa, tas nekavējoties jānomazgā ar Ringera vai fizioloģisko šķīdumu.

(f) kombinācijā ar anjonu virsmaktīvajām vielām;

(g) kombinācijā ar tīrīšanas ziepēm, ziedēm, eļļām, fermentiem u.c. Šīs vielas pirms lietošanas no brūces rūpīgi jānoņem.

(h) vēderplēves mazgāšanai vai skalošanai.

8. Lietošanas ierobežojumi:

Grūtniecība un zīdīšana: nav pierādījumu par produkta sastāvdaļu mutagēnu vai embriotoksisku iedarbību. Tā kā nav sistēmiskas poliheksanīda reabsorbcijas, maz ticams, ka tas nokļūst mātes pienā. Tomēr atbilstošu klīnisko pētījumu trūkuma un nepietiekamas klīniskās pieredzes dēļ grūtnieču un sieviešu, kas baro bērnu ar krūti, ārstēšanā Prontosan brūču mazgāšanas šķīdumu šiem pacientiem drīkst ievadīt tikai pēc rūpīgas ārsta konsultācijas.

Jaundzimušie un zīdaiņi: nepietiekamu klīnisko datu dēļ Prontosan brūču mazgāšanas šķīdumu jaundzimušajiem un zīdaiņiem drīkst ievadīt tikai izlases kārtā un rūpīgā ārsta uzraudzībā.

9. Vispārīgi drošības norādījumi:

Tikai ārīgai lietošanai. Nelietot infūzijām vai injekcijām. Nenorīt.

Nelietot bojātus flakonus. Uzglabāt pudelītes no tiešiem saules stariem. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.

10. Kopsavilkums/tehniskā informācija:

Prontosan brūču tīrīšanas šķīdums ir konservēts produkts, un tā derīguma termiņš ir 8 nedēļas pēc pudeles atvēršanas. Pudele pēc lietošanas nekavējoties jāslēdz, lai novērstu piesārņojumu. Lietošanas laikā pudeles augšdaļa jāaizsargā no piesārņojuma. Pudeles, kas nonākušas tiešā saskarē ar brūci vai ir citādi piesārņotas, jāizmet.

Sastāvs: attīrīts ūdens, betaīna virsmaktīvā viela, 0,1 % poliaminopropilbiguanīds (poliheksanīds).

Izskats un smarža: dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums praktiski bez smaržas.

Derīguma termiņš: skatīt derīguma termiņu; uzglabāt istabas temperatūrā.

Izcelsme: sterils, oriģināli aizzīmogots.

Ampulas: tikai vienreizējai lietošanai.

Ražotāja pārstāvis Lietuvā:

Braun Medical, Viršuliškių skg. 34-1, LT-05132 Vilnius; +370 5 2374333; office@bbraun.lt