FACILITY

Диагностические полоски для анализа мочи (Urine) представляют собой жесткие пластиковые полоски, на которых закреплены несколько отдельных реагентов. Эти тест-полоски предназначены для качественного и полуколичественного тестирования одного или нескольких тестов для обнаружения для данного анализа в моче Кетоны (ацетоацетоновая кислота), Mission® Диагностические полоски для мочи (Urine) одноразовые, предназначены для профессионального тестирования у постели больного и в централизованной лаборатории.

На этикетке в коробке с полосками указаны аналиты и палитра соответствующих цветов, которые можно сопоставить с аналитами для получения результатов. Диагностические полоски для мочи предназначены как для визуальной оценки результатов, так и для получения количественных результатов при тестировании с помощью анализатора мочи [NBSP]Mission® Urine Analyser.

РЕЗЮМЕ

На разных стадиях заболевания в моче обнаруживается множество различных отклонений. Анализ мочи - полезная процедура, результаты которой рассматриваются как индикаторы здоровья или болезни.

Он также является частью обычного медицинского обследования. Диагностические полоски для мочи (Urine) могут использоваться для общей оценки состояния здоровья, а также для диагностики и последующего наблюдения за метаболическими или системными заболеваниями, влияющими на функцию почек, эндокринными нарушениями и заболеваниями мочевыводящих путей.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ И ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Кетоны: Этот тест основан на реакции кетонов с нитропруссидами и ацетоуксусной кислотой, в результате которой мягкий розовый цвет, свидетельствующий об отрицательном результате, меняется на темно-розовый или пурпурный, свидетельствующий о положительном результате. Нормальная моча не содержит кетонов. Обнаруживаемый уровень кетонов в моче возникает в условиях прихологического стресса, например, при высокой срочности, беременности и частых тяжелых физических нагрузках, при соблюдении голодной диеты или других нарушениях углеводного обмена. Высокая концентрация кетонов в моче появляется раньше, чем повышается уровень кетонов в сыворотке крови.

РЕАГЕНТЫ И ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Приведенные значения концентраций могут варьироваться в зависимости от производственных допусков, исходя из сухой массы при насыщении. В таблице ниже приведены время тестирования и рабочие характеристики для каждого параметра.

Реакции с реагентами

время

Состав Реактив

Кетоны

(KET)

40

секунд

Нитропруссид натрия; буфер

Определяет содержание кетонов от 2,5 до 5

мг/дл

(0,25-0,5 ммоль/л).

Эффективность диагностических полосок для определения уровня мочи (Urine) была определена в лаборатории путем клинических испытаний. Для пользователя интересны такие параметры, как чувствительность, специфичность и точность. В целом, данный тест специфичен для протестированных параметров, за исключением исключений, перечисленных в списке  . См. раздел "Ограничения" во вкладыше в упаковку.

Визуальная интерпретация результатов зависит от ряда факторов: интерпретации цветовых вариаций , наличия или отсутствия ослабляющих факторов, а также условий освещения  при просмотре пленки. Каждый цвет меняется в зависимости от концентрации тестируемых аналитов.

Значения таких параметров, как pH, белок, уробилиноген и глюкоза, считываются по-разному  визуально и анализатором. См. руководство пользователя анализатора мочи [NBSP]Mission®  Urine [NBSP]Analyzer.

Чувствительность параметров основана на исследованиях визуальной оценки и может отличаться от оценки  анализатора мочи [NBSP]Mission® Urine Analyser. При визуальной оценке, когда обесцвечивание приводит к отрицательным результатам или показывает только следы тестируемого вещества, результат следует считать отрицательным.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

- Только для диагностических целейin vitro . Не использовать после истечения срока годности полосок.

- Неиспользованные полоски следует хранить в герметичном флаконе.

- Не прикасайтесь руками к области реагента на полосках.

- Обесцвеченные полоски могут быть непригодны для использования и должны быть выброшены.

- Все образцы следует рассматривать как потенциально инфекционные и обращаться с ними как с источниками  инфекции.

- Использованные полоски должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами утилизации.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Храните полоски в запечатанном виде при комнатной температуре или в холодильнике (2-30°C).

Храните вдали от прямых солнечных лучей. Срок годности полосок указан на этикетке флакона  . Не вынимайте влагопоглотитель из флакона. Возьмите из флакона столько полосок, сколько вы собираетесь использовать за один раз. Немедленно закройте флакон.[NBSP]НЕ замораживать.

Не используйте после истечения срока годности.

Примечание: Срок годности полосок составляет 3 месяца с момента первого вскрытия флакона. В условиях повышенной влажности стабильность полосок может снизиться.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

Образцы мочи должны быть собраны в чистый сухой контейнер и немедленно исследованы.

Не центрифугируйте. Не рекомендуется использовать консерванты. Если тест не может быть выполнен в течение часа после сбора, немедленно заморозьте образец и дайте ему оттаять до комнатной температуры перед выполнением теста.

Длительное хранение образцов мочи без консервантов при комнатной температуре может привести к размножению микроорганизмов  и изменению рН. Изменение рН в щелочную сторону может привести к ложноположительным результатам теста на белок  . По мере того как микроорганизмы метаболизируют  глюкозу, рН мочи может снижаться.

Присутствие хлоргексидина для очистки кожи в образцах мочи может повлиять на результаты тестов на белок (и в меньшей степени на удельный вес и билирубин).

ССЫЛКИ

В наборе

- Полоски - инструкция по применению

Другие необходимые материалы

- Контейнер для сбора проб r - Секундомер

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Тест-полоска, образец мочи и/или контрольные образцы должны  достичь комнатной температуры (15-30ºC) перед проведением теста.

1. Извлеките полоску из флакона и используйте ее как можно скорее. После отбора необходимого количества полосок немедленно закройте флакон.

Опустите полоску в свежую мочу, хорошо перемешанную, так, чтобы поля реагентов на полоске были полностью погружены. Немедленно извлеките полоску, чтобы избежать растворения реагентов.

См. иллюстрацию 1 ниже.

2. После извлечения полоски из мочи проведите полоской по краю пробирки с мочой, чтобы  слить излишки мочи. Удерживая полоску в горизонтальном положении, вытрите край полоски абсорбирующей бумагой, чтобы предотвратить смешивание химических веществ из соседних реагентов и/или загрязнение рук мочой. См. иллюстрацию 2 ниже.

3. Совместите поля реагентов с соответствующими цветами на полосках на флаконе  в течение указанного времени.

См. иллюстрацию 3 ниже.

Примечание: Результаты должны быть оценены в течение 2 минут после указанного времени.

Результаты также можно оценить с помощью анализатора мочи [NBSP]Mission®  Urine Analyser.

Пожалуйста, обратитесь к руководству по эксплуатации анализатора.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Результаты получают путем прямого сравнения цветов полосок с цветами на этикетке флакона. Цвета представляют собой номинальные значения; фактические значения будут сильно отличаться от номинальных. Если получены неожиданные или неубедительные результаты, рекомендуется: убедиться, что полоски имеют хороший срок годности, указанный на этикетке флакона, сравнить результаты с положительным и отрицательным контролем и повторить тест с новой полоской. Если проблема повторяется, свяжитесь с местным представителем компании  .

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для получения наиболее точных результатов диагностические полоски для мочи следует сверять с положительным и отрицательным контролем в обоих случаях - при проведении нового теста или при начале использования нового флакона с полосками. Каждая лаборатория должна установить свои собственные внутренние стандарты для проведения тестов  .

ОГРАНИЧЕНИЯ

Примечание: На диагностические полоски для мочи (Urine) могут влиять вещества, которые  вызывают аномальный цвет мочи, такие как препараты, содержащие азокрасители (например,  Pyridium®, Azo Gantrisin®, Azo Gantanol®), нитрофурантоины (Microdantin®, Furadantin®),  и рибофлавин.8 Развитие цвета на тест-полоске может быть замаскировано или цветовая реакция  может быть неверно интерпретирована.

Кетоны: Тест не реагирует с ацетоном или β-гидроксибутиратом.8 Образцы мочи с высоким содержанием пигмента и других веществ, содержащих сульфгидрильные группы  могут непреднамеренно привести к несколько более высоким результатам теста (±).9

ССЫЛКИ

1. Free AH, Free HM.[NBSP]Мочевой анализ, важнейшая дисциплина клинической науки. CRC Crit. Rev. Clin.

Lab. Sci